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4. 文件体系（DS）： 建立全套标准文件：质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。实现“凡事有章可循、凡事有据可查”。

5. 可追溯性（TR）： 建立从药材批次到成品丹药的全程追溯链。利用“灵力区块链防伪”技术预研成果，为每批药材、每炉丹药赋予唯一标识码，记录关键数据。

【关键挑战：1. 量化指标的合理性与可检测性。2. 高速在线检测技术的实现。3. 传统炼丹师对严格标准化的抵触。4. 战时紧急状态下标准执行与效率的平衡。】

【推荐路径：先针对问题最突出的几种战时急需丹药，制定最简可行标准（MVP），强制在科学派内部执行，快速验证效果。】

时间紧迫，姜逸决定采取雷霆手段。他首先选择了问题爆发最严重的“百草回元丹”作为试点。

第一步，定义关键质量属性（CQAs）。 姜逸带领团队，结合“人工智能丹方推演”系统的大数据分析，快速确定了影响“百草回元丹”药效和安全性的几个核心指标：

? 回元灵素含量： 要求不低于标准值的95%，不高于105%（防止药力过猛）。

? 主要丹毒（蚀脉散）残留： 要求低于1ppm（百万分之一）。

? 灵韵稳定系数： 要求在一定频率灵波扫描下，波动幅度小于5%。

? 崩解时限： 在模拟胃液灵环境中，于30秒内完全崩解。

第二步，建立标准检测方法（SOPs）。 姜逸紧急改装了现有的检测设备：

? 将“灵力波动频谱分析仪”升级为“丹效成分快速分析仪”，通过建立标准曲线，实现回元灵素的半定量快速检测。

? 优化“丹毒残留检测仪”的灵敏度和响应速度，使其能用于生产线在线抽检。

? 设计简易的“灵韵震荡测试台”，通过施加标准频率的微幅灵波干扰，测量丹药灵韵的衰减速度，计算稳定系数。

? 制作“体外崩解模拟器”，模拟体内环境，记录崩解时间。

同时，制定了严格的取样规则、检测流程和判定标准，确保不同人员操作结果一致。

第三步，强化过程控制（PC）。 对“百草回元丹”的整个炼制流程进行梳理，找出关键控制点（CCPs）：

? CCP1-药材投料： 严格校验药材批次和重量，使用经过校准的灵秤。